藥品不良反應通報法規與藥商、醫事人員責任

📝 歷屆考古題

• 115年 醫療類國考 第27題
  如發現未預期之嚴重藥品不良反應，持有該藥品許可證之藥商應自知悉之日起多久，至中央衛生主管機關建置之網路系統通報？
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• 114年 醫療類國考 第27題
  依藥品嚴重不良反應通報辦法，知悉藥品引起嚴重不良反應發生時，下列何者應填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報？①藥師 ②醫師 ③護理師 ④藥商 ⑤產生不良反應之民眾
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• 114年 醫療類國考 第31題
  依藥品嚴重不良反應通報辦法，藥商得知所持許可證藥品疑似發生導致死亡之不良反應，應於多久內辦理通報？
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• 114年 醫療類國考 第35題
  依藥品嚴重不良反應通報辦法及相關法規，下列敘述何者錯誤？
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• 113年 醫療類國考 第23題
  藥商得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情事，須於十五日內進行通報？①死亡 ②危及生命 ③造成永久性殘疾 ④胎嬰兒先天性畸形 ⑤導致病人住院
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• 113年 醫療類國考 第27題
  藥商如知悉藥品於十大醫藥先進國家因不良反應暫停使用或下市，應自知悉後多久內向主管機關建置之網路系統通報？
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• 113年 醫療類國考 第28題
  藥商如發現藥品有未預期或超出預期發生頻率之嚴重藥品不良反應，中央衛生主管機關得要求藥商執行下列何項風險管控措施？ ①發布警訊 ②修訂仿單 ③暫停使用 ④產品回收
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• 113年 醫療類國考 第29題
  某醫院發現病人使用A藥品後產生文獻尚未記載之急性胰臟炎而危及生命住院治療，院內評估後懷疑急性胰臟炎與A藥品具高度關連性，該醫院應依法於幾日內向中央衛生主管機關通報，並副知持有藥物許可證之藥商？
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• 113年 醫療類國考 第36題
  依照嚴重藥物不良反應通報辦法，下列有關嚴重藥物不良反應之敘述，何者錯誤？
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• 112年 醫療類國考 第19題
  依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，下列敘述何者錯誤？
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• 112年 醫療類國考 第26題
  診所得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情形，須於七日內依法進行通報？
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• 111年 醫療類國考 第17題
  17.依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，因藥物引起嚴重藥物不良反應時，應依該辦法進行通報者，不包括下列何者？
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• 110年 醫療類國考 第28題
  嚴重藥物不良反應通報辦法所稱之嚴重藥物不良反應，不包括下列何者？
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• 110年 醫療類國考 第32題
  藥局之藥師發現所調劑之藥品於病人發生嚴重藥物不良反應，下列敘述何者錯誤？
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• 109年 醫療類國考 第17題
  持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起，多少時間內，應依規定通報？
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• 109年 醫療類國考 第19題
  醫療機構及藥局應於得知導致病人死亡或危及生命之藥品嚴重不良反應之日起幾日內依法通報，並應副知何者？
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• 108年 醫療類國考 第17題
  依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，下列何者非屬應通報嚴重藥物不良反應之對象？
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• 108年 醫療類國考 第18題
  下列何者非屬嚴重藥物不良反應通報辦法所稱之嚴重藥物不良反應？
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• 108年 醫療類國考 第20題
  病人使用心臟節律器，不幸發生危及生命事件，醫療機構及藥局應如何處置？
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• 108年 醫療類國考 第34題
  社區藥局藥師發現某藥品致病人危及生命之處置，下列何者正確？
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• 107年 醫療類國考 第26題
  下列何者非屬臨床試驗之嚴重不良事件範圍？
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• 106年 醫療類國考 第17題
  依據嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起幾日內，應 辦理通報？
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• 106年 醫療類國考 第18題
  持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起幾日內，應依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報？
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• 105年 醫療類國考 第31題
  依藥事法之規定，對於嚴重藥物不良反應未通報者，應如何處置？
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• 105年 醫療類國考 第37題
  得知藥物造成危及生命之嚴重不良反應，下列何者應行通報？①醫療機構 ②藥局 ③持有許可證之藥商 ④病人家屬
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